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河南啟新藥業有限公司年產32.1噸原料藥、年產100億片化學制劑藥項目報批前公示
河南啟新藥業有限公司年產32.1噸原料藥、年產100億片化學制劑藥項目報批前公示
發布單位:河南啟新藥業有限公司  1、說明  河南省正德環保科技有限公司受河南啟新藥業有限公司委托完成了對“年產32.1噸原料藥、年產100億片化學制劑藥項目”的環境影響評價工作。現根據國家及本市規定,在向具審批權的環境保護行政主管部門報批前,公開環評文件全文。  本文文本內容為擬報批的環影響報告書全本,河南啟新藥業有限公司和河南省正德環保科技有限公司承諾本文本與報批稿全文完全一致,但不涉及國家秘密/商業秘密/個人隱私。  河南啟新藥業有限公司和河南省正德環保科技有限公司承諾本文本內容的真實性,并承擔內容不實之后果。  本文本在報環保部門審查后,河南啟新藥業有限公司和河南省正德環保科技有限公司將可能根據各方意見對項目的建設方案、污染防治措施等內容開展進一步的修改和完善工作,“河南啟新藥業有限公司年產32.1噸原料藥、年產100億片化學制劑藥項目”環境影響評價文件,以經環保部門批準的“河南啟新藥業有限公司年產32.1噸原料藥、年產100億片化學制劑藥項目”環境影響評價文件(報批稿)為準。  2、建設項目概要  (1)項目名稱:年產32.1噸原料藥、年產100億片化學制劑藥項目。  (2)項目地點:安陽市湯陰縣產業集聚區  (3)項目內容:工程內容包括原料藥生產裝置區、化學制劑藥生產裝置區及配套公用工程、輔助生產設施區等。項目建成后年產鹽酸普羅帕酮10t/a,尼群地平20t/a,白消安0.1t/a,維丙胺2t/a,及化學制劑藥100億片/a。  (4)項目環墳影響評價結論:從環境保護角度看,項目建設可行。  3、建設項目環境影譯價文件  (1)報告書全文  4、建設單位名稱和聯系方式  建設單位:河南啟新藥業有限公司  聯系人:申工  聯系電話:  通訊地址:湯陰產業集聚區興隆路與益民街交叉口西北角  5、承擔評價工作的環境影響評價機構的名稱和聯系方式  評價機構名稱:河南省正德環保科技有限公司  聯系人:李工,聯系電話:,郵箱:,  地址:鄭州市金水區緯五路3號東匯大廈A801室。  6、征求公眾意見的主要事項  公眾對本項目建設環境保護方面的意見和建議。  7、公眾意見反饋  即日起,公眾可向建設單位、評價機構,經過電話,發送電子郵件、信函等方式發表關于該建設項目環評工作的意見看法(不接受與環境無關的問題)。 
2020.08.11
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開拓進取!我國藥品監管事業駛入新的征程
開拓進取!我國藥品監管事業駛入新的征程
藥品監管是提升藥品安全保障水平的重要工作,因為一人之健康是立身之本,一國之健康是立國之基。回顧過往,在藥品監管方面,有關部門正堅決守住藥品質量安全底線,嚴把從實驗室到醫院的每一道防線,為老百姓把好用藥安全關。如今,在醫藥產業持續、高速、穩定發展的同時,藥品監管工作者正秉承不忘初心、迎難而上、勇于開拓的時代精神,不斷滿足人民群眾用藥需求,開創出藥品監管事業的新局面。如大力夯實基礎建設,筑牢藥品安全防線;建立健全技術支撐體系,提高監管專 業化水平;錘煉高素質干部隊伍,奠定藥品安全監管基石等。有醫藥人士表示,回顧藥品監管發展史,法律法規的逐步完善,為依法監管提供了法律保障。比如《中華人民共和國藥品管理法》、《醫療器械監督管理條例》、《化妝品衛生監督條例》等,并以《中國藥典》為核心,為依法監管提供了法律和技術保障,對醫藥產業結構調整發揮了強大的推動作用。除了建立健全藥品監管法律法規體系,有關部門還在不斷推進審評審批制度的改革,健全完善國家標準體系。與此同時,有關部門還在不斷轉變監管理念,推動監管方式的創新,嚴格市場準入,加強日常監管,強化風險排查,開展專項整治,構建社會共治格局,創新監管方式。在上述基礎上,我國的藥品監管事業還積極加強開放合作,實現合作共贏,一是建立雙多邊國際合作體系;二是,樹立國際監管權威;三是,深化專 業交流合作。通過這些努力,我國的藥品監管事業正激活醫藥產業活力,滿足人民群眾用藥需求,并在新藥研發方面取得突出成績,持續激發藥品生產企業活力,創新瞄準群眾急需,穩定提高著藥品進出口的增長。目前,我國的藥品監管事業正不斷發展壯大,體制機制不斷完善,技術支撐不斷強化,干部素質不斷提高。而隨著社會主義市場經濟體系的逐步完善以及全社會對藥品安全問題的重視,我國藥品監管機構也經歷了多次變革。1978年,國家醫藥管理總局成立,揭開了藥品統一管理的新篇章;1998年,國務院組建國家藥品監督管理局;2003年,在國家藥品監督管理局基礎上組建國家食品藥品監督管理局。2008年,成為衛生部管理的國家局;2013年,組建國家食品藥品監督管理總局并加掛國務院食品安全委員會辦公室牌子;2018年,根據統一部署,在構建統一市場監管機構的背景下,考慮到藥品監管的特殊性,單獨組建國家藥品監督管理局,并由國家市場監督管理總局管理。此外,我國藥品監管隊伍也在不斷發展壯大,通過強化教育培訓,加強黨風廉政建設,干部素質顯著提高,業務能力進一步增強,工作作風也得到了明顯的改善。業內表示,有關部門在藥品安全監管、維護廣大人民群眾用藥安全各項工作中取得了突出成績,并在人民群眾心目中樹立了良好的執法形象。藥品是人類戰勝疾病的有力武器,我國醫藥產業整體規模不斷發展壯大,相信在各個工作者和有關部門的努力下,我國藥品監管工作能夠形成強大的合力,為人民群眾的健康生活建起防護墻。(來源:中國制藥網)
2018.12.18
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